TRĪSKĀRŠAS IEDARBĪBAS FORMULA
MITRINA I SAMAZINA BERZI UZ ACS VIRSMAS I AIZSARGĀ
Uzlabota, unikāla trīskāršas iedarbības formula ar ektoīnu, hialuronskābi un karboksimetilcelulozi nodrošina visaptverošu palīdzību sausām acīm.
- Mazina acu sausuma simptomus
- Aizsargā pret apkārtējās vides kairinātājiem (tostarp alergēniem)
- Samazina acu kairinājumu un alerģijas simptomus
- Ilgstoša ektoīna atbrīvošanās
TRĪSKĀRŠAS IEDARBĪBAS FORMULA
Ektoīns 2%
- Piemīt pretiekaisuma īpašības
- Piesaista un aiztur ūdeni uz acs virsmas
- Stabilizē un aizsargā gļotādu
Hialuronskābe 0,1%
- Atjauno asaru plēvītes stabilitāti
- Intensīvi mitrina
- Veicina radzenes epitēlija atjaunošanos
Karboksimetilceluloze 0,15%
- Uzlabo acs virsmas stāvokli sausās acs sindroma gadījumā
- Paātrina acs virsmas atjaunošanos
- Lubricē epitēlija šūnas, nodrošinot ilgstošu iedarbību
Par Starazolin® Protect Ectoine
AIZSARGĀJOŠI ACU PILIENI AR MITRINOŠĀM UN LUBRIKANTA ĪPAŠĪBĀM
APRAKSTS UN DARBĪBAS MEHĀNISMS
Starazolin® Protect Ectoine ir sterili acu pilieni ar sastāvdaļām, kas mitrina, darbojas kā lubrikants un aizsargā. Starazolin® Protect Ectoine trīskāršo iedarbību nodrošina šādas aktīvās sastāvdaļas:
– Nātrija hialuronāts – dabisks polisaharīds, kas atrodas cilvēka acīs un tādēļ, ka spēj piesaistīt ūdeni, mitrina un ieziež radzenes virsmu, tā mazinot asaru izdalīšanos.
– Karboksimetilceluloze (KMC) – celulozes atvasinājums, kas ieziež un, saistoties ar radzenes epitēlija šūnām, aiztur līdzekli uz acu virsmas, tā nodrošinot ilgstošu atvieglojumu.
– Ektoīns – dabiska viela ar mitrinošām un membrānas stabilizējošām īpašībām, kura piesaista un aiztur ūdeni, tā nodrošinot acīm pilnvērtīgu mitrināšanu, un šīs vielas pretalerģiskās un pretiekaisuma īpašības gādā par aizsardzību pret invazīviem alergēniem.
Starazolin® Protect Ectoine uzlabotais sastāvs ir ļoti labi panesams, jo nesatur ne konservantus, ne fosfātus. Borātu buferšķīdums nodrošina buferētu pH līmeni, kas inhibē fosfātu nogulsnēšanos, tādēļ līdzeklis ir saderīgs ar kontaktlēcām.
SASTĀVS
Ektoīns 2 %, nātrija hialuronāts 0,1 %, karboksimetilcelulozes (KMC) nātrija sāls 0,15 % , borātu (borskābes un nātrija tetraborāta dekahidrāta) buferšķīdums un attīrīts ūdens.
IEPAKOJUMA SATURS
Starazolin® Protect Ectoine ir pieejams vairāku devu pudelītēs ar OSD tehnoloģiju (saspiežamu acu līdzekļu pilināšanas mehānismu), nesatur konservantus, un tajās ir 10 ml sterila līdzekļa.
LIETOŠANAS NOLŪKS UN PAREDZĒTIE LIETOTĀJI
Starazolin® Protect Ectoine ir paredzēts lietošanai patērētājiem (pacientiem) acu sausuma un kairinājuma atvieglošanai.
INDIKĀCIJAS
Starazolin® Protect Ectoine ir indicēts vides faktoru (vēja, putekļu, dūmu, gaisa kondicionētāju darbības un (vai) sausa karstuma), ilgstošas ekrānu vai kontaktlēcu izmantošanas un (vai) noteiktu acu slimību izraisīta acu sausuma un kairinājuma atvieglošanai.
ĪPAŠĪBAS
Starazolin® Protect Ectoine lietošana ilgstoši mazina acu sausuma sajūtu un simptomus. Starazolin® Protect Ectoine lietošana mazina acu kairinājumu.
Starazolin® Protect Ectoine ir saderīgs ar kontaktlēcu lietošanu.
IEVADĪŠANAS VEIDS UN DEVAS
Starazolin® Protect Ectoine ir paredzēts lietošanai acīs jeb pilināšanai uz acs virsmas. Ieteicamā deva ir viens vai divi pilieni katrā skartajā acī divreiz dienā vai kā norādījis speciālists. Katra paasinājuma laikā maksimālais nepārtrauktas lietošanas ilgums ir divas nedēļas, tomēr līdzekli līdz tā derīguma termiņa beigām ir atļauts lietot citu paasinājumu laikā.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Pirms pirmās lietošanas noņemiet pudelītes drošības gredzenu. Pudelītes filtrēšanas sistēmas dēļ līdz pirmā piliena izpilēšanai var paiet kāds laiks.
1. Pirms lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas un pārbaudiet pudelīti attiecībā uz bojājumiem.
2. Lai atvērtu vairāku devu pudelīti, noņemiet tās vāciņu.
3. Atlieciet galvu un skatieties uz augšu.
4. Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, lai starp plakstiņu un aci izveidotos maza kabatiņa.
5. Turiet pudelīti vienā rokā ar īkšķi un vidējo pirkstu un viegli saspiediet, lai plakstiņa kabatiņā iepilinātu vienu vai divus pilienus.
6. Vairākas reizes pamirkšķiniet aci, lai vienmērīgi izkliedētu pilienus pār tās virsmu.
7. Ja piliens nav iekļuvis acī, piliniet vēlreiz.
8. Ar marli rūpīgi notīriet visu plakstiņa apvidū esošo līdzekli.
9. Atkārtojiet procedūru ar otru aci.
10. Pēc lietošanas un pirms vāciņa noslēgšanas pakratiet pudelīti uz leju, lai no dozatora izvadītu visu tajā atlikušo līdzekli. Kad ir atjaunojusies vairāku devu pudelītes parastā forma, kārtīgi noslēdziet pudelīti.
KONTRINDIKĀCIJAS
Starazolin® Protect Ectoine nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir diagnosticēta paaugstināta jutība (alerģija) pret hialuronskābi un (vai) citām līdzekļa sastāvdaļām.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
– Pilieni jāiepilina tūlīt pēc pudelītes atvēršanas.
– Personām, kurām ir grūti izmantot rokas, vai gados vecākiem cilvēkiem pareizai līdzekļa lietošanai ir ieteicams lūgt palīdzību.
– Tūlīt pēc pilienu lietošanas ir iespējama redzes miglošanās. Pirms darbībām, kuru laikā redzes miglošanās var radīt risku, nogaidiet, līdz noskaidrojas redze.
– Nelietojiet, ja sterilā pudelīte ir bojāta, bijusi pakļauta dažādiem vides faktoriem, kas atšķiras no norādītajiem, vai ja tā pirms lietošanas ir bijusi nejauši atvērta.
– Dozators nedrīkst saskarties ar aci vai kādu citu virsmu. Nedodiet līdzekli citiem.
– Nelietojiet, ja ir beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš. Pēc pudelītes atvēršanas līdzekli drīkst lietot ne ilgāk kā 12 mēnešus.
– Sastāvā esošās borskābes daudzums ir nekaitīgs, ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši šiem norādījumiem.
– Nelietot un nesterilizēt atkārtoti.
– Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Pirms līdzekļa lietošanas grūtniecības laikā vai zīdīšanas periodā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai optikas speciālistu.
– Bērniem līdz četru gadu vecumam līdzeklis jālieto piesardzīgi, jo tā lietošana šajā populācijas daļā nav vērtēta.
– Tikai ārīgai lietošanai, nenorīt.
MIJIEDARBĪBA
Nelietot vienlaikus ar citiem līdzekļiem, kas satur ceturtējos amonija sāļus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, jo to klātbūtnē var izgulsnēties nātrija hialuronāts. Pēc Starazolin® Protect Ectoine lietošanas nogaidiet vismaz 15 minūtes, pirms acīs lietot citus līdzekļus vai zāles. Starazolin® Protect Ectoine ir saderīgs ar kontaktlēcām. Pēc kontaktlēcu ielikšanas un pirms šo pilienu lietošanas ir ieteicams nogaidīt aptuveni 30 minūtes, lai nepieļautu nesaderības izraisītas reakcijas starp kontaktlēcu kopšanas līdzekļiem un Starazolin® Protect Ectoine.
BLAKUSPARĀDĪBAS
Starazolin® Protect Ectoine ir labi panesams. Dažos gadījumos tas var izraisīt īslaicīgas acu sāpes vai kairinājumu, acu hiperēmiju jeb apsārtumu, vieglu niezi vai dedzināšanas sajūtu, acu asarošanu, redzes miglošanos un (vai) svešķermeņa klātbūtnes sajūtu. Ja sajūtat ar līdzekļa lietošanu saistītas blakusparādības, informējiet ārstu vai farmaceitu. Ja šīs reakcijas nepāriet vai pastiprinās, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja ir noticis nopietns incidents, lūdzu, paziņojiet par to attiecīgajai veselības aprūpes uzraudzības iestādei un ražotājam.
UZGLABĀŠANA
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Nesasaldēt. Sargāt pudelīti no gaismas, uzglabājot oriģinālajā iepakojumā.
DERĪGUMA TERMIŅŠ
Nelietojiet līdzekli no neatvērtas pudelītes pēc tam, kad beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš, un pēc pudelītes atvēršanas tās saturu drīkst lietot ne ilgāk kā 12 mēnešus.
RAŽOTĀJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
i+Med, S. Coop.
Parque Tecnologico de Alava
C/Hermanos Elhuyar, 6.
01510 Vitoria-Gasteiz, Alava (SPAIN)
www.imasmed.com
IZPLATITAJS
Zak³ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelpliñska 19, 83-200 Starogard Gdañski, Polija